Утвержденный образец является важным моментом принятия решения, но часто от него требуют, чтобы он имел больше смысла, чем мог поддержать. Это доказывает, что конкретный результат был достигнут при определенном наборе условий. Если эти условия не идентифицированы и не перенесены, выборка не докажет, что результат останется стабильным, когда заказ перейдет в рутинное производство.
Таким образом, главный вопрос покупателя заключается не только в следующем: «Соответствует ли этот образец?» Это также, «Из какого материала, процесса, инструментов, проверок и условий внешнего поставщика он был создан — и как эти условия будут контролироваться после утверждения?»
Образец мог быть изготовлен в исключительных условиях.
Количество образцов небольшое. Они могут получить самого опытного оператора, предпочитаемую машину, дополнительную ручную настройку, повторное измерение или дополнительную сортировку. Ни одно из этих действий не является автоматически неправильным во время разработки. Риск возникает, когда исключительный метод не виден и не может быть экономично или последовательно повторен в производстве.
Один только отчет о размерах может этого не выявить. Сообщаемая часть может соответствовать каждому измеренному значению, в то время как маршрут за ней остается непригодным для запланированного количества. Перед утверждением покупатели должны спросить, использовались ли в образце предполагаемые производственные материалы, оборудование, приспособления, программа, сторонние процессы и метод проверки. В противном случае разница должна быть зафиксирована и устранена посредством испытания на уровне производственного представителя.
Утвердить базовый план, а не только физическую часть
Более строгий пакет одобрения образцов связывает принятую деталь с информацией, необходимой для ее воспроизведения. Точное содержание зависит от риска, но базовый уровень может включать:
- доработка чертежей и спецификаций;
- утвержденные технические разъяснения;
- сорт материала, состояние и статус источника;
- производственный маршрут и идентифицированные внешние процессы;
- инструменты, приспособления или ключевая редакция программы;
- критические характеристики и метод контроля;
- утвержденный образец внешнего вида, где это применимо;
- уступки или отклонения и срок их действия;
- требования к упаковке и консервации;
- изменения, требующие уведомления или повторного одобрения.
ASQ описывает план качества как документацию, которая может идентифицировать стандарты, методы, ресурсы, спецификации, последовательность действий, параметры тестирования, критерии приемки, результаты и необходимые уведомления для продукта или контракта. ASQ — Планы качества Практический урок заключается не в том, что для каждого небольшого заказа требуется большая официальная упаковка. Суть в том, что одобрение должно сохранять условия, необходимые для повторения результата.
Первая проверка изделия — это проверка передачи продукции.
Фраза «первая статья» используется по-разному в разных отраслях. IAQG 9102 стандартизирует требования FAI к процессам и документации для авиационной, космической и оборонной продукции. IAQG также отмечает, что этот подход можно использовать и в других секторах, где необходим стандартизированный процесс FAI. IAQG — 9102 Требование к проверке первой статьи
За пределами стандарта, указанного в контракте, покупатели не должны заявлять, что конкретная форма FAI является универсально обязательной. Они по-прежнему могут применять базовую логику управления: использовать часть запланированного производственного процесса, чтобы убедиться, что все требования поняты и достигнуты, прежде чем продолжить неограниченное производство.
Обычно для этого требуется нечто большее, чем просто проверка нескольких важных параметров. В ходе проверки может потребоваться подтверждение отчетности, материалов и процессов, результатов на уровне характеристик, определенных испытаний, утвержденных отклонений и идентичности производственного маршрута.
Определите, когда производство должно быть приостановлено
Первая производственная партия — это то место, где экономическое и плановое давление становится реальным. Материал закупается в производственном объеме, операторы работают в обычном режиме, а реальные партии обрабатываются внешними процессорами. Это момент, когда скрытые различия между маршрутом отбора проб и маршрутом производства часто становятся видимыми.
Поэтому покупатели должны определить ворота выпуска. В зависимости от риска от поставщика может потребоваться произвести первые единицы продукции, завершить согласованную проверку, представить доказательства и приостановить работу до утверждения. Для работ с меньшим риском воротами могут быть просмотры документов без физической остановки. Для критически важных функций или непроверенных процессов продолжение полной партии до рассмотрения ранних данных может сделать сдерживание намного более дорогостоящим.
Врата должны отвечать на четыре вопроса:
- Какие единицы или партии представляют собой первые доказательства производства?
- Какие характеристики и записи необходимо просмотреть?
- Кто имеет право выпускать продолжение производства?
- Что произойдет, если доказательства не будут соответствовать исходному уровню?
Контролируйте изменения, которые могут сделать утверждение недействительным.
Одобрение теряет ценность, если поставщик может изменить лежащие в его основе условия без рассмотрения. Не каждая корректировка требует одобрения потребителя, но стороны должны определить изменения, которые могут повлиять на форму, соответствие, функциональность, внешний вид, надежность, соответствие или прослеживаемость.
Типичные триггеры включают новый источник или состояние материала, другую производственную площадку, замену инструментов, крупное изменение программы, другого субподрядчика, пересмотренный маршрут термообработки или нанесения покрытия, изменение метода контроля, длительный перерыв в производстве или пересмотр чертежей.
Соответствующим ответом может быть уведомление, частичная повторная проверка, новый первый товар или полная переквалификация. Требуемая реакция должна отражать риск, а не применять самый жесткий контроль к каждому изменению.
Не позволяйте временным отклонениям стать процессом
Во время пробного и раннего производства покупатели могут пойти на уступку, чтобы сохранить график, пока корректировка не будет завершена. Такие решения требуют идентифицированной детали или партии, определенного отклонения, причины, органа утверждения и условия истечения срока действия.
Без такого контроля временные отклонения могут незаметно стать стандартной практикой поставщика. Поэтому открытые корректирующие действия должны оставаться видимыми до тех пор, пока не будут подтверждены их реализация и эффективность. В описании ASQ процесса запроса поставщика на корректирующие действия разделяются сдерживание, основная причина, реализация, эффективность и закрытие — полезные различия, когда образец или ранняя партия подвергают повторяющемуся риску. ASQ — Использование документа SCAR
Практическая последовательность контроля от образца к производству
- Прежде чем делать выборку, подтвердите базовый уровень требований.
- Запишите фактический маршрут и условия, использованные для утвержденной пробы.
- Определить различия между условиями выборки и запланированным производством.
- Устраните эти различия с помощью репрезентативного запуска производства.
- Определите доказательства проверки первого производства и полномочия на выпуск.
- Контролируйте изменения материалов, процессов, площадок, оснастки, субподрядчиков и проверок.
- Отслеживайте отклонения и корректирующие действия для подтверждения закрытия.
- Сохраните утвержденную ссылку и записи, которые можно использовать для повторных заказов.
Утвержденный образец остается полезным. Его ценность возрастает, когда он является частью контролируемого базового производства, а не единственным свидетельством готовности.
Контрольный список покупателя
- Был ли образец изготовлен в соответствии с действующими утвержденными чертежами и спецификациями?
- Использовал ли он производственный материал и состояние материала?
- Использовалось ли производственное оборудование, инструменты и приспособления?
- Выполнялись ли внешние процессы предполагаемыми утвержденными поставщиками?
- Согласованы ли критические характеристики и методы контроля?
- Записаны ли какие-либо ручные исправления или исключительные этапы сортировки?
- Какие доказательства должны быть утверждены, прежде чем продолжить работу над полной партией?
- Какие изменения вызывают уведомление, повторную проверку или переквалификацию?
- Ограничиваются ли отклонения определенными деталями, партиями и условиями истечения срока годности?
- Можно ли получить тот же базовый уровень для следующего повторного заказа?