تعتبر العينة المعتمدة نقطة قرار مهمة، ولكن غالبًا ما يُطلب منها أن تحمل معنى أكبر مما يمكنها دعمه. إنه يثبت أنه تم تحقيق نتيجة معينة في ظل مجموعة معينة من الظروف. وما لم يتم تحديد تلك الشروط ونقلها، فإن العينة لا تثبت أن النتيجة ستظل مستقرة عندما ينتقل الأمر إلى الإنتاج الروتيني.
وبالتالي فإن السؤال المركزي للمشتري ليس فقط "هل هذه العينة مطابقة؟" وهو أيضًا، "ما هي المواد والعمليات والأدوات والتفتيش وشروط المزود الخارجي التي أنتجتها - وكيف سيتم التحكم في هذه الشروط بعد الموافقة؟"
ربما تم إجراء العينة في ظل ظروف استثنائية
كميات العينة صغيرة. وقد يحصلون على المشغل الأكثر خبرة، أو الماكينة المفضلة، أو التركيب اليدوي الإضافي، أو القياس المتكرر أو الفرز الإضافي. لا يعد أي من هذه الإجراءات غير مناسب تلقائيًا أثناء التطوير. وتظهر المخاطر عندما لا تكون الطريقة الاستثنائية مرئية ولا يمكن تكرارها اقتصاديا أو بشكل متسق في الإنتاج.
قد لا يكشف التقرير البعدي وحده عن هذا. يمكن أن يلبي الجزء المبلغ عنه كل قيمة تم قياسها بينما يظل المسار خلفه غير مناسب للكمية المخططة. قبل الموافقة، يجب على المشترين أن يسألوا ما إذا كانت العينة قد استخدمت مواد الإنتاج المقصودة والمعدات والتركيبات والبرامج والعمليات الخارجية وطريقة التفتيش. إذا لم يكن الأمر كذلك، فيجب تسجيل الفرق وإغلاقه من خلال تجربة تمثيلية للإنتاج.
الموافقة على خط الأساس، وليس فقط الجزء المادي
تربط حزمة الموافقة على العينة الأقوى الجزء المقبول بالمعلومات اللازمة لإعادة إنتاجه. يعتمد المحتوى الدقيق على المخاطر، ولكن قد يتضمن خط الأساس ما يلي:
- مراجعة الرسم والمواصفات؛
- التوضيحات الفنية المعتمدة؛
- درجة المادة وحالتها وحالة المصدر؛
- مسار التصنيع والعمليات الخارجية المحددة؛
- الأدوات أو التركيبات أو مراجعة البرنامج الرئيسي؛
- الخصائص الحرجة وطريقة التفتيش.
- مرجع المظهر المعتمد حيثما ينطبق ذلك؛
- الامتيازات أو الانحرافات وانتهاء مدتها؛
- متطلبات التعبئة والحفظ؛
- التغييرات التي تتطلب الإخطار أو إعادة الموافقة.
تصف ASQ خطة الجودة بأنها وثائق يمكنها تحديد المعايير والممارسات والموارد والمواصفات وتسلسل النشاط ومعلمات الاختبار ومعايير القبول والتسليمات والإخطارات المطلوبة لمنتج أو عقد. ASQ — خطط الجودة الدرس العملي ليس أن كل طلب صغير يحتاج إلى حزمة رسمية كبيرة. وهو أن الموافقة يجب أن تحافظ على الشروط الأساسية لتكرار النتيجة.
فحص القطعة الأولى هو تحقق عند الانتقال إلى الإنتاج
يتم استخدام عبارة "القطعة الأولى" بشكل مختلف عبر الصناعات. يقوم IAQG 9102 بتوحيد عملية FAI ومتطلبات التوثيق لمنتجات الطيران والفضاء والدفاع. وتشير IAQG أيضًا إلى أنه يمكن استخدام هذا النهج في قطاعات أخرى حيث تكون هناك حاجة إلى عملية موحدة لـ FAI. IAQG - 9102 متطلبات فحص القطعة الأولى
خارج المعيار المحدد تعاقديًا، لا ينبغي للمشترين الادعاء بأن نموذج FAI معين إلزامي عالميًا. ولا يزال بإمكانهم تطبيق منطق التحكم الأساسي: استخدام جزء من عملية الإنتاج المقصودة للتحقق من فهم المتطلبات الكاملة وتحقيقها قبل استمرار الإنتاج غير المقيد.
ويتطلب ذلك عادةً أكثر من مجرد التحقق من بعض الأبعاد المهمة. قد تحتاج المراجعة إلى تأكيد مساءلة الرسم وأدلة المواد والعملية والنتائج على مستوى الخصائص والاختبارات المحددة والانحرافات المعتمدة وهوية مسار الإنتاج.
تحديد متى يجب أن يتوقف الإنتاج مؤقتًا
دفعة الإنتاج الأولى هي التي يصبح فيها الضغط الاقتصادي والجدول الزمني حقيقيًا. يتم شراء المواد بكميات الإنتاج، ويعمل المشغلون وفقًا لدورة عادية ويتعامل المعالجون الخارجيون مع الدُفعات الفعلية. هذه هي النقطة التي تظهر عندها الاختلافات المخفية بين مسار العينة ومسار الإنتاج.
ولذلك يجب على المشترين تحديد بوابة الإصدار. اعتمادًا على المخاطر، قد يُطلب من المورد إنتاج الوحدات الأولى، وإكمال الفحص المتفق عليه، وتقديم الأدلة والتوقف مؤقتًا حتى الموافقة. بالنسبة للأعمال ذات المخاطر الأقل، قد تكون البوابة عبارة عن مراجعة للمستندات دون توقف فعلي. بالنسبة للميزات الهامة أو العمليات غير المؤكدة، فإن الاستمرار في الدفعة الكاملة قبل مراجعة الأدلة المبكرة قد يجعل الاحتواء أكثر تكلفة بكثير.
يجب أن تجيب البوابة على أربعة أسئلة:
- ما هي الوحدات أو الدفعة التي تشكل دليل الإنتاج الأول؟
- ما هي الخصائص والسجلات التي يجب مراجعتها؟
- من لديه السلطة للإفراج عن استمرار الإنتاج؟
- ماذا يحدث إذا كانت الأدلة لا تلبي خط الأساس؟
التحكم في التغييرات التي يمكن أن تؤدي إلى إبطال الموافقة
تفقد الموافقة قيمتها إذا تمكن المورد من تغيير الشروط التي تكمن وراءها دون مراجعة. لا يتطلب كل تعديل موافقة العميل، ولكن يجب على الأطراف تحديد التغييرات التي قد تؤثر على الشكل أو الملاءمة أو الوظيفة أو المظهر أو الموثوقية أو الامتثال أو إمكانية التتبع.
تشمل المحفزات النموذجية مصدرًا أو حالة مادة جديدة، أو موقع إنتاج مختلف، أو أدوات بديلة، أو تغييرًا كبيرًا في البرنامج، أو مقاولًا من الباطن مختلفًا، أو معالجة حرارية منقحة أو مسار طلاء، أو تغيير في طريقة الفحص، أو انقطاع طويل في الإنتاج أو مراجعة الرسم.
قد يكون الرد المناسب هو الإخطار أو إعادة الفحص الجزئي أو مادة أولى جديدة أو إعادة التأهيل الكامل. يجب أن تعكس الاستجابة المطلوبة المخاطر بدلاً من تطبيق أثقل الرقابة على كل تغيير.
لا تدع الانحرافات المؤقتة تصبح العملية
أثناء العينة والإنتاج المبكر، قد يقبل المشترون امتيازًا لحماية الجدول الزمني أثناء اكتمال التصحيح. تحتاج مثل هذه القرارات إلى جزء أو دفعة محددة، وانحراف محدد، وسبب، وسلطة الموافقة، وشرط انتهاء الصلاحية.
وبدون تلك الضوابط، يمكن أن يصبح الانحراف المؤقت بهدوء ممارسة معيارية للمورد. ولذلك ينبغي أن تظل الإجراءات التصحيحية المفتوحة مرئية حتى يتم تأكيد التنفيذ والفعالية. يفصل وصف ASQ لعملية طلب الإجراء التصحيحي للمورد بين الاحتواء والسبب الجذري والتنفيذ والفعالية والإغلاق - وهي تمييزات مفيدة عندما تكشف عينة أو دفعة مبكرة عن خطر متكرر. ASQ - استخدام مستند SCAR
تسلسل التحكم العملي من العينة إلى الإنتاج
- تأكيد خط الأساس الشرط قبل إجراء العينة.
- تسجيل المسار الفعلي والشروط المستخدمة للعينة المعتمدة.
- تحديد الاختلافات بين ظروف العينة والإنتاج المخطط له.
- قم بإغلاق هذه الاختلافات من خلال تشغيل ممثل الإنتاج.
- تحديد أدلة فحص الإنتاج الأول وسلطة الإصدار.
- التحكم في تغييرات المواد والعملية والموقع والأدوات والمقاولين من الباطن والتفتيش.
- تتبع الانحرافات والإجراءات التصحيحية للإغلاق الذي تم التحقق منه.
- احتفظ بالمرجع والسجلات المعتمدة التي يمكن استخدامها للطلبات المتكررة.
تظل العينة المعتمدة مفيدة. وتزداد قيمته عندما يكون جزءًا من خط الأساس للإنتاج الخاضع للرقابة وليس الدليل الوحيد على الاستعداد.
قائمة مراجعة المشتري
- هل تم عمل العينة طبقاً للرسم والمواصفات المعتمدة حالياً؟
- هل تم استخدام المواد المخصصة للإنتاج والحالة المادية؟
- هل تم استخدام المعدات والأدوات والتركيبات المخصصة للإنتاج؟
- هل تم تنفيذ العمليات الخارجية من قبل مقدمي الخدمة المعتمدين المقصودين؟
- هل تم الاتفاق على الخصائص الحرجة وطرق الفحص؟
- هل تم تسجيل أي تصحيحات يدوية أو خطوات فرز استثنائية؟
- ما هي الأدلة التي يجب الموافقة عليها قبل استمرار الدفعة الكاملة؟
- ما هي التغييرات التي تؤدي إلى الإخطار أو إعادة التفتيش أو إعادة التأهيل؟
- هل تقتصر الانحرافات على الأجزاء والدفعات وشروط انتهاء الصلاحية المحددة؟
- هل يمكن استرداد نفس خط الأساس لأمر التكرار التالي؟